Q1 Stabilitätlagerungs-Service

Q1 Scientific ist Marktführer im Stabilitätlagerungs-Service für pharmazeutische, medizinische und biotechnologische Produkte unter kontrollierten Umweltbedingungen. Zu unseren Kunden zählen weltweit führende Unternehmen für pharmazeutische und medizinische Produkte, Biotechnologie und Life Science.
In unserem GMP-zertifizierten Lager stellen wir ein Lagersystem zur Verfügung, das gemäß allen pharmazeutischen Standards sowohl Temperatur als auch Feuchtigkeit reguliert und überwacht. Für die speziellen Anforderungen dieser Stabilitätlagerung bietet Q1 Scientific Unternehmen die Möglichkeit, diese kapitalintensive Leistung mit hohem Managementaufwand auszulagern und dabei dennoch weiterhin Tests und F&E selbst zu steuern.
Q1 Scientific bietet:

Stabilitätslagerung

Es werden alle wesentlichen Klimazonen des ICH für langzeitige, mittelfristige und kurzzeitige Stabilitätstest zur Verfügung gestellt.

Probenmanagement und Monitoring

Das Q1 Scientific Qualitätsmanagementsystem (QMS) wurde konzipiert, um die Stabilitätsproben von der Entwicklung der ersten Versuchsprotokolle bis zur Definition von Auswertungspunkten und der Zustellung ans Labor zur Analsyse zu mangagen. Kunden erhalten volle Einsicht in die Beobachtungsdaten und Details zu sämtlichen ihrer Stabilitätsproben.
Unser Monitoring-System entspricht GMP/GLP/FDA (21 CFR Part 11), JCAHO, GAMP, ISO 19005 und USP 1079.

Photostabilitätsprüfung

Für Unternehmen, die pharmazeutische Produkte entwickeln oder herstellen, ist eine gründliche Prüfung der Photostabilität unerlässlich, um Qualität und die Erfüllung von gesetzlichen Bestimmungen garantieren zu können. Q1 Scientific führt Photostabilitätsprüfungen nach den Vorgaben seiner Kunden entsprechend der ICH Q1B durch.

Disaster Recovery

Q1 Scientific stellt Primär- und Notfalllagerungslösungen mit Disaster-Recovery-Option zur Verfügung.
Wir bieten ein Disaster-Recovery-System an, mit dem im Notfall der Transfer von einzelnen Probenreihen bis hin zu ganzen Kammern gewährleistet werden kann. Unsere Kunden können sich darauf verlassen, dass wenn eine ihrer Stabilitätskammern ausfällt, Q1 Scientific die betroffenen Proben in Sicherheit bringen kann, um erhebliche Störungen der Stabilitätsprüfung zu vermeiden.

Risikomanagement

Wir bieten Primär- und Notfallagerungssysteme an, um dazu beizutragen, Risiken zu vermeiden, die die Kernaktivitäten des Unternehmens beeinflussen könnten.
Kundenspezifische Lagerbedingungen für F&E
Q1 Scientific bietet kundengesteuerte Temperatur- und Feuchtigkeitsbedingungen für Forschungs- und Entwicklungsarbeit in den Bereichen von Biotechnik bis zu Pharmazeutischen Produkten an.

Probenrückstellung

Wir bieten groß angelegte temperaturgeregelte (15-25°C) Rückstellungslager an. Die Probeneinheit wird mittels industrieller Klimageräte/Luftbehandlungsgeräte bei optimaler Temperatur gelagert. Durch exaktes Temperatur-Mapping kann sichergestellt werden, dass sich im Lagerbereich keine kalten Bereiche befinden. Außerdem wird das Lager durchgehend von einem unabhängigen Temperatur-Monitoring-System überwacht.

Biologische Lagerung

Da alle gängigen Umweltbedingungen, inklusive Kühl- und Tiefkühllager bereitgestellt werden, kann Q1 Scientific Lagerungen nach spezifischen Vorgaben der Kunden anbieten.

Kundenzugang

Kunden erhalten einen sicheren Online-Zugang, über den sie Fortschritt und Resultate ihrer Studien in Echtzeit einsehen können.

Lagerung von Kulturgütern

Unser Monitoring-System und die umweltkontrollierte Lagerung ist am neuesten Stand der Technik und ermöglicht auch die Aufbewahrung und Erhaltung von historischen Artefakten und Kunstobjekten.

Compliance

Compliance und Transparenz bestimmen alles, was wir anbieten. Unser Lagermonitoring und die Auswertungstechnologie werden sorgfältig überprüft. Der Q1 Scientific Service besitzt ein GMP-Zertifikat von der Health Products Regulatory Authority (HPRA), einer Behörde des irischen Ministerium für Gesundheit und unterzieht sich durchgehend zweijährlichen Überprüfungen.

Q1 Kostenvorteile

Das Q1 Scientific ‘Pay For Use’ Model unterstützt unsere Kunden dabei, durch Vermeidung von Abfällen, versteckten Erhaltungskosten sowie Service- und Sicherheitsaufwendungen Kosten zu kontrollieren und reduzieren. Unsere Lagerkapazitäten können laufend an Ihre Anforderungen angepasst werden, damit Sie sichergehen können, dass Ihnen die passenden Lagermöglichkeiten zur Verfügung stehen, wann immer Sie sie brauchen. Dies ermöglicht es unseren Kunden, sich auf die Kernaktivitäten ihres Unternehmens zu konzentrieren. So können Sie den Fokus auf Ihre eigentlichen Unternehmensaktivitäten anstelle von Infrastrukturen/Logistik richten, und behalten dennoch die Kontrolle über Tests sowie F&E-Arbeiten. Die Reduzierung von Kapitalinvestitionen in Lageräume und Infrastruktur bedeutet auch, dass ROI und die Verwendung bestehender Stabilitätslager optimiert werden können.
Das Q1 Scientific Stabilitätlagerungs-System kann Sie bei der Kostenreduzierung, beim Risikomanagement und Compliance unterstützen, sodass Sie sich voll und ganz auf die Kernaktivitäten Ihres Unternehmens konzentrieren können.